Waspadai Alzheimer, Penyakit Mengerikan Jelang Usia Tua!

Photo of  Waspadai Alzheimer, Penyakit Mengerikan Jelang Usia Tua! Ilustrasi pengidap Alzheimer.(Gambar: Pidjar)

HIDUP,  tapi seakan-akan mati. Betapa sengsaranya. Inilah setidaknya klimaks serangan Alzheimer, penyakit mengerikan di kalangan orang berusia 60 tahun ke atas. Alzheimer -yang juga bisa diidap kaum milenial mengingat fakor makanan dan minuman serba instan - adalah penyakit progresif yang mengganggu fungsi mental seseorang, seperti memori,  dan perilaku.

Awalnya,  daya ingat seseorang menurun, mulai pencuriga. Bahkan, pandangan pun menangkap segala sesuatu yang bukan realita. Si Meong yang datang mau dimanja atau dibelai, malah 'menjelma' menjadi seperti Siluman Ular Putih di layar kaca, yang menatap dengan mata memerah, siap menerkam!

Pendengaran pun sering salah mengartikan maksud seseorang. Istri yang ingin nyosor ke dada dengan panggilan 'chayank', justru dibentak: "Kan gajian udah ditransfer, ngapain minta lagi?"

Nah, lho!

Pengidap Alzheimer akan terus mengalami penurunan daya ingat. Tak ada obat yang mampu memcegahnya, kecuali memperlambat. Dilansir Suara Pemred dari The Associated Press, Senin, 7 Juni 2021,  pejabat kesehatan Pemerintah AS pada Senin telah menyetujui obat baru pertama untuk penyakit Alzheimer dalam hampir 20 tahun.

Hal ini mengabaikan peringatan dari penasihat independen bahwa pengobatan yang banyak diperdebatkan,  belum terbukti membantu memperlambat penyakit yang merusak otak.

Pihak Food and Drug Administration (FDA)telah memberikan persetujuan obat dari Biogen berdasarkan hasil yang tampaknya 'cukup mungkin' untuk memberi manfaat bagi pasien Alzheimer. Ini adalah satu-satunya obat,  yang menurut regulator di AS,  kemungkinan dapat mengobati penyakit yang mendasarinya, daripada mengelola gejala,  seperti kecemasan, dan insomnia.

Keputusan itu, yang dapat berdampak pada jutaan warga AS yang lebih tua dan keluarga mereka, pasti akan memicu ketidaksepakatan di antara dokter, peneliti medis, dan kelompok pasien. Ini juga memiliki implikasi luas untuk standar yang digunakan untuk mengevaluasi terapi eksperimental, termasuk yang hanya menunjukkan manfaat tambahan.

Biogen Klaim Ampuh

Obat baru, yang dikembangkan Biogen dengan Eisai Co Jepang ini, tidak membalikkan penurunan mental, hanya memperlambatnya dalam satu penelitian. Obat bermerek aducanumab akan dipasarkan sebagai Aduhelm,  dan akan diberikan sebagai infus setiap empat minggu.

Dr Caleb Alexander, penasihat FDA yang merekomendasikan persetujuan obat, menyatakan 'terkejut dan kecewa' atas keputusan tersebut.

“FDA mendapat rasa hormat,  karena memiliki standar peraturan yang didasarkan pada bukti kuat. Dalam hal ini, saya pikir,  mereka memberi produk itu izin,” kata Alexander, seorang peneliti di Universitas Johns Hopkins.

Regulator obat teratas FDA mengakui dalam sebuah pernyataan bahwa 'ketidakpastian sisa' mengelilingi obat, tetapi mengklaim bahwa kemampuan Aduhelm untuk mengurangi gumpalan plak berbahaya di otak, 'diharapkan' membantu memperlambat demensia.

Berdasarkan apa yang disebut persetujuan yang dipercepat, FDA mengharuskan pembuat obat untuk melakukan studi lanjutan untuk mengkonfirmasi manfaat bagi pasien. Jika penelitian tersebut gagal menunjukkan keefektifannya, FDA dapat menarik obat tersebut dari pasar, meskipun badan tersebut jarang melakukannya.

Biogen tidak segera mengungkapkan harganya, meskipun analis memperkirakan obat itu dapat menelan biaya antara 30 ribu dan 50 ribu dolar AS untuk perawatan setahun.

Analisis awal oleh satu kelompok menemukan bahwa obat tersebut perlu dihargai 2.500 hingga 8.300 dolar AS per tahun  untuk menjadi nilai yang baik. Ini berdasarkan 'keuntungan kesehatan kecil secara keseluruhan, yang disarankan oleh studi perusahaan. Lembaga nirlaba untuk Tinjauan Klinis dan Ekonomi menambahkan bahwa 'harga berapa pun terlalu tinggi', jika manfaat obat tidak dikonfirmasi dalam studi lanjutan.

Hampir enam juta warga di AS,  dan lebih banyak lagi di seluruh dunia menderita Alzheimer, yang secara bertahap menyerang area otak.  yang diperlukan untuk memori, penalaran, komunikasi, dan tugas dasar sehari-hari.

Pada tahap akhir penyakit, mereka yang menderita, akan  kehilangan kemampuan untuk menelan. Beban global dari penyakit ini, penyebab paling umum dari demensia, diperkirakan hanya akan bertambah,  seiring dengan bertambahnya jutaan generasi baby boomer di usia 60-an dan 70-an. 

Aducanumab (diucapkan 'add-yoo-CAN-yoo-mab'),  membantu membersihkan protein yang terkait dengan Alzheimer, yang disebut beta-amyloid, dari otak. Obat eksperimental lain telah melakukan itu sebelumnya, tetapi tidak membuat perbedaan dalam kemampuan pasien untuk berpikir, merawat diri sendiri, atau hidup mandiri. 

Jaringan industri farmasi telah dikotori selama bertahun-tahun dengan perawatan Alzheimer yang gagal, mewakili miliaran biaya penelitian. Lampu hijau FDA kemungkinan akan menghidupkan kembali investasi dalam terapi serupa, yang sebelumnya disimpan oleh pembuat obat.

Dari Sel Hidup

Obat baru dibuat dari sel hidup,  yang harus diberikan melalui infus di kantor dokter, atau rumah sakit. Para peneliti tidak sepenuhnya memahami apa yang menyebabkan Alzheimer,  tetapi ada kesepakatan luas bahwa plak otak yang ditargetkan oleh aducanumab,  hanyalah salah satu faktor.

Bukti yang berkembang menunjukkan, riwayat keluarga, pendidikan, dan kondisi kronis, seperti diabetes dan penyakit jantung,  mungkin berperan. 

“Ini hanya satu bagian dari teka-teki,  dan saya pikir semua opsi lain ini perlu dieksplorasi dan diperkuat,” kata Dr Ronald Petersen, spesialis demensia Mayo Clinic,  yang telah berkonsultasi untuk Biogen dan pembuat obat lainnya. 

Pasien yang memakai aducanumab mengalami penurunan kemampuan berpikir 22 persen lebih lambat daripada pasien yang menggunakan pengobatan palsu. 

Tapi,  itu berarti perbedaan hanya 0,39 pada skor kemampuan kognitif,  dan fungsional 18 poin. Dan tidak jelas bagaimana metrik tersebut diterjemahkan menjadi manfaat praktis. Seperti, kemandirian yang lebih besar,  atau kemampuan untuk mengingat detail yang penting.

Tinjauan FDA terhadap obat tersebut telah menjadi titik nyala dalam perdebatan lama mengenai standar yang digunakan untuk mengevaluasi terapi untuk kondisi yang sulit diobati.

Di satu sisi, kelompok yang mewakili pasien Alzheimer dan keluarga mereka, menyatakan bahwa terapi baru apa pun - bahkan salah satu dari manfaat kecil - memerlukan persetujuan.  

Tetapi,  banyak ahli telah memperingatkan bahwa lampu hijau obat dapat menjadi preseden berbahaya, membuka pintu untuk pengobatan yang manfaatnya perlu  dipertanyakan.

Persetujuan datang meskipun muncul penilaian pedas pada November 2020 oleh panel luar ahli neurologis FDA. Kelompok tersebut memilih 'tidak' untuk serangkaian pertanyaan tentang apakah data yang dianalisis ulang dari satu studi yang diajukan oleh Biogen menunjukkan bahwa obat itu efektif. 

Cambridge, Massachusetts-Biogen menghentikan dua studi obat pada 2019,  setelah hasil yang mengecewakan menunjukkan bahwa aducanumab tidak akan memenuhi tujuannya untuk memperlambat penurunan mental dan fungsional pasien Alzheimer. 

Beberapa bulan kemudian, perusahaan membalikkan arah, mengumumkan bahwa analisis baru dari salah satu penelitian,  menunjukkan bahwa obat itu efektif pada dosis yang lebih tinggi, dan bahwa FDA telah menyarankan agar peninjauan kembali.

Ilmuwan perusahaan menyatakan kegagalan awal obat itu, karena beberapa pasien tidak menerima dosis yang cukup tinggi untuk memperlambat penyakit. 

Tetapi,  perubahan dosis dan analisis setelah fakta membuat hasilnya sulit untuk ditafsirkan, dan meningkatkan skeptisisme banyak ahli, termasuk yang ada di panel FDA. FDA tidak diharuskan untuk mengikuti saran dari panelis luar, dan juga telah mengabaikan masukan mereka ketika membuat keputusan obat profil tinggi yang serupa. 

Sekitar 600 spesialis medis di AS mengambil bagian dalam studi Biogen tentang obat tersebut,  dan lebih banyak lagi,  diharapkan untuk mulai menawarkannya.

Banyak pertanyaan praktis yang belum terjawab: Berapa lama manfaat yang diperoleh pasien? Bagaimana dokter menentukan kapan harus menghentikan obat? Apakah obat tersebut memiliki manfaat pada pasien dengan demensia yang lebih lanjut? 

Dengan persetujuan FDA, aducanumab pasti akan ditanggung oleh hampir semua perusahaan asuransi, termasuk Medicare, rencana pemerintah untuk manula yang mencakup lebih dari 60 juta orang. 

Baik FDA dan Medicare dilarang mempertimbangkan biaya saat meninjau obat atau perawatan baru, bahkan kualifikasi untuk obat bisa mahal. Ini hanya diuji pada orang dengan demensia ringan dari Alzheimer, atau kondisi yang kurang parah,  yang disebut gangguan kognitif ringan.  Untuk memverifikasi diagnosis dapat memerlukan pemindaian otak yang menghabiskan biaya lima ribu dolar AS atau lebih.

Penanggung termasuk Medicare, tidak menanggung pemindaian, karena manfaatnya tidak jelas, tetapi itu bisa berubah jika pemindaian menjadi pintu gerbang menuju pengobatan. Pemindaian tambahan akan diperlukan untuk memantau potensi efek samping.

Obat tersebut membawa peringatan tentang pembengkakan otak sementara,  yang terkadang dapat menyebabkan sakit kepala, kebingungan,  dan pusing.

Efek samping lainnya termasuk reaksi alergi, diare,  dan disorientasi. Untuk pasien dalam penelitian Biogen, keputusan itu berarti mereka dapat terus menggunakan obat yang diyakini banyak orang telah membantu.  

Kevin Bonham misalnya, didiagnosis menderita Alzheimer dini pada 2016,  setelah mengalami kesulitan dengan memori, membaca, dan mengemudi. Pria berusia 63 tahun dari Bear Creek Village, Pennsylvania, AS, memuji obat itu,  karena membantunya mempertahankan pekerjaannya sebagai pembuat peta selama tiga tahun lagi.  

"Sangat cepat selama beberapa bulan, seperti kabut terangkat dari atas kepala saya,” kata Bonham, yang sekarang penyandang disabilitas,  dan bergantung pada istrinya, Kim, untuk membantu merawatnya dan memiliki seorang putri yang masih remaja.

Seperti peserta uji coba lainnya, Bonham harus berhenti mengonsumsi aducanumab pada Maret 2019 setelah Biogen menghentikan uji cobanya. Dia melanjutkan infus hampir setahun yang lalu, sebagai bagian dari penelitian perusahaan yang sedang berlangsung.

Dilansir Halodoc, Alzheimer adalah penyebab demensia yang paling umum,  dan bertanggungjawab atas 60-80 persen dari seluruh kasus demensia.

Demensia adalah gangguan otak,  yang mengakibatkan hilangnya kemampuan intelektual dan sosial seseorang.  Penyakit ini tergolong sebagai penyakit progresif,  yang mengganggu fungsi mental seseorang, seperti memori dan perilaku.

Perubahan mikroskopik di otak dimulai jauh sebelum tanda-tanda pertama kehilangan ingatan. Otak memiliki 100 miliar sel saraf (neuron). Setiap sel saraf terhubung dengan banyak sel lain untuk membentuk jaringan komunikasi. Kelompok sel saraf memiliki pekerjaan khusus. Beberapa terlibat dalam berpikir, belajar, dan mengingat. Sementara itu, sebagian yang lain membantu kita melihat dan mendengar.

Untuk melakukan pekerjaan mereka, sel-sel otak beroperasi seperti pabrik-pabrik kecil. Mereka menerima persediaan, menghasilkan energi, membangun peralatan, dan membuang limbah. Sel juga memproses dan menyimpan informasi dan berkomunikasi dengan sel lain.

Menjaga semuanya berjalan membutuhkan koordinasi serta sejumlah besar bahan bakar dan oksigen.

Para ahli meyakini bahwa Alzheimer mengganggu bagian dari pabrik sel, sehingga tidak berjalan dengan baik. Ilmuwan ini tidak yakin bagaimana masalah ini berawal, tapi seperti pabrik nyata, backup, dan gangguan dalam satu sistem menyebabkan masalah di area lain.

Ketika kerusakan menyebar, sel-sel kehilangan kemampuan untuk melakukan pekerjaan dan akhirnya mati, menyebabkan perubahan pada otak yang tidak dapat diubah.***

 

Sumber: The Associated Press, Halodoc

Berita Terkait

Baca Juga

Komentar Anda